Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibidores de la proteína quinasa - imatinib medac está indicado para el tratamiento de:pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr-abl) positivo (ph+) de la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento;los pacientes pediátricos con lmc ph+en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada;pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+en crisis blástica;pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia;pacientes adultos con recaída o refractario ph+como monoterapia;pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos;pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra;pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - monohidrato de ácido zoledrónico - fractures, bone; cancer - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión espinal, radiación o cirugía en el hueso, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con tumores malignos avanzados que involucran hueso. tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (hit).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - el mesotelioma pleural maligno pemetrexed medac en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable. no-pequeño cáncer de pulmón de células pemetrexed medac en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología. pemetrexed medac está indicado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de la localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología en pacientes cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino. pemetrexed medac está indicado como monoterapia para la segunda línea de tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología.

España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluepharma industria farmaceutica s.a. - moxifloxacino hidrocloruro - comprimido recubierto con pelÍcula - 400 mg - moxifloxacino hidrocloruro 400 mg - moxifloxacino

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no se ha examinado.

España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

medac gesellschaft fÜr klinische spezialprÄparate gmbh - vinorelbina tartrato - cÁpsula blanda - 20 mg - vinorelbina tartrato 20 mg - vinorelbina

España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

medac gesellschaft fÜr klinische spezialprÄparate gmbh - vinorelbina tartrato - cÁpsula blanda - 30 mg - vinorelbina tartrato 30 mg - vinorelbina

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - bretaris genuair está indicado como un tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - eklira genuair está indicado como un tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc).

España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

meda pharma s.l. - alprostadil - excipientes: n/a - otros productos de uso urolÓgico, incluyendo antiespasmÓdicos - fármacos usados en disfunción eréctil - alprostadil